Os dados apoiam o portfólio de soluções de cuidados coronários HeartFlow

28 de julho de 2023 Por Sean Whooley

A HeartFlow anunciou hoje resultados positivos de estudos clínicos que avaliam seu portfólio de tecnologias de tratamento coronariano.

A HeartFlow, com sede em Mountain View, Califórnia, disse que os estudos demonstram a precisão, utilidade e eficiência de seu portfólio. Os estudos RevealPlaque, Decode e Smart-CT analisaram os sistemas baseados em angiografia por tomografia computadorizada coronária (CCTA) da empresa.

HeartFlow apresentou resultados na Conferência da Sociedade de Tomografia Computadorizada Cardiovascular (SCCT) em Boston.

O RoadMap Analysis da empresa ajuda de forma não invasiva a identificar estenoses nas artérias coronárias. Sua análise FFRCT avalia o fluxo sanguíneo coronariano e a análise de placas caracteriza e quantifica a aterosclerose coronariana. Juntas, a solução abrangente oferece dados que atualmente não estão disponíveis com ferramentas de diagnóstico não invasivas tradicionais. HeartFlow afirma que isso permite que os médicos tenham uma visão completa da doença arterial coronariana (DAC) dos pacientes.

Os produtos de Análise de Placas e Análise de Roteiros com tecnologia de IA receberam autorização da FDA em outubro de 2022. A disponibilidade comercial abrange os EUA, Reino Unido, Canadá, Europa e Japão. A HeartFlow impulsionou seus esforços comerciais ao arrecadar US$ 215 milhões no início deste ano.

“Até agora, os médicos não tiveram acesso a uma visão completa da saúde cardíaca de um paciente, com dados precisos sobre anatomia, fisiologia e placa coronariana. Estamos entusiasmados em oferecer agora a solução abrangente da HeartFlow, apoiada e validada pelas descobertas desses estudos”, disse John Farquhar, CEO da HeartFlow. “Nossa empresa continua comprometida em capacitar os fornecedores para que tomem as melhores decisões clínicas, fortalecendo as soluções de gerenciamento de CAD de precisão com o caminho CCTA.”

RevealPlaque, um grande estudo prospectivo global, avaliou a precisão da análise de placa baseada em IA em relação ao ultrassom intravascular (IVUS). A HeartFlow Plaque Analysis demonstrou uma concordância de 95% com o IVUS — o atual padrão ouro — na quantificação e caracterização do volume total da placa.

A Decode avaliou mudanças nas decisões de gerenciamento de tratamento por parte dos médicos usando análise de placa junto com CCTA. Comparou isto com decisões tomadas apenas com o CCTA. Os médicos que utilizaram a combinação alteraram as suas decisões de gestão em 66% dos pacientes, em comparação com a utilização isolada da CCTA. Quase 50% dos pacientes com pontuação de cálcio zero receberam reclassificação após revisão da análise de placa. HeartFlow afirma que isso destacou a importância de quantificar a placa total além do cálcio.

O Smart-CT mediu a diferença no tempo de leitura do CCTA usando a análise do RoadMap em comparação com sem. Usando o RoadMap Analysis, os médicos leem os casos 25% mais rápido, mantendo a precisão do diagnóstico e ganhando eficiência. O estudo também mostrou que o RoadMap Analysis elevou a consistência no diagnóstico de CAD e ampliou a confiança nas leituras de CCTA em mais de 24%.

A HeartFlow disse que os resultados do estudo, além do lançamento de seu portfólio completo HeartFlow ONE, marcam um “marco significativo” em sua missão.

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